生技醫藥產業需要長時間的研究開發,而在此過程中將會面臨智慧財產權保護、臨床試驗、技術授權或移轉、產品量產之契約議定及規畫、募資及股權設計,以及法規遵循等法律議題。寰瀛堅強的生技醫藥團隊,可以依據客戶的產品開發週期,提供適切的法律分析及風險評估。
本所近期協助國際知名藥廠的台灣子公司處理法遵及個資保護事宜,包括提供教育訓練以及擬定符合法律規範的內部辦法﹔亦有針對藥品銷售價格及行銷手段提供競爭法之法律意見﹔同時也有針對藥品暨醫療器材查驗登記之相關法律規定,以及新興的實驗室開發檢測(laboratory developed test) 領域,提供客戶法律遵循意見。