2024年3月13日，欧洲议会通过AI法案（the Artificial Intelligence Act），并于同年5月21日由欧盟理事会批准，旨在监管AI开发、进入市场、提供服务与使用，促进以人为本和值得信赖的AI，为全球首部AI监管法规。值得注意的是，不管AI系统是否设置在欧盟境内，只要对欧盟市场产生影响者，都在此法案之管辖范围，故可预期将为 AI 产业未来发展与商业模式带来深远影响。

   AI法案对于AI的定义为「有能力从获得的数据进一步衍生出模型或算法的系统」，且其适用的范围非常广泛，包含机器、汽车、医疗器材、玩具、电梯、保险业评估系统、移民与边境管制等，仅有特定应用被排除在法规之外，如军事相关及专门协助科技研发的AI使用。

   然而，对于各系统的管制亦不尽相同。详言之，法案将 AI 分为 4 个风险等级，风险高到不能被接受、高风险、有限风险即最小风险，风险越高所受的监管就越严格。若「风险高到不能被接受」，例如操控人类的认知、社会评分、预测犯罪行为等等，则此类AI的使用将被禁止。「高风险」主要是被认为对健康、安全、基本权利和法治构成重大威胁的AI，须遵守最严格的义务规范，并于上市前通过第三方合格评鉴，取得CE合格认证标志，还需至欧盟 AI 数据库进行登记。被归类为「有限风险」的类型则属不会构成任何严重威胁的AI，仅需确保其达到法案要求的公开透明度。其他像是电子游戏或垃圾邮件过滤器等「最小风险」AI就被允许自由使用。换言之，AI系统需按其被分类之风险等级，受到相应之规范，若有违反最高可处以 3,500 万欧元罚款，或基于违规公司上一年度全球营业额的一定比例计算金额。

   综上所述，AI法案在AI监管方面迈出了重要的一步，以促进安全和值得信赖的AI开发为目标，同时推动创新。尽管法案目前尚有许多规范与定义较为模糊，目标亦较为空泛，还有待未来欧盟及各成员国推出的指南、标准、条款，逐步将此法案具象化。然而，其已为AI系统设立了全球标准，确保它们尊重基本权利、安全和道德原则。其他各国亦随之跟进，例如韩国即于2024年5月21、22日举行AI首尔峰会，和英国共同发表首尔宣言，要推动全球AI治理。另外，台湾国科会主委吴诚文，亦于同年5月23日之立法院备询中表示，原先规划在年底推出的AI基本法草案，有机会提前在10月底之前提出。相信随着AI技术的演变，这些规范AI的法案将在确保人民基本权利、维持人们对AI信任的同时推动全球的AI创新发展。

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参考数据：

1.npj Digital Medicine, The EU passes the AI Act and its implications for digital medicine are unclear, 22 May 2024, https://www.nature.com/articles/s41746-024-01116-6.

2.EU Press release, Artificial intelligence (AI) act: Council gives final green light to the first worldwide rules on AI, 21 May 2024, https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2024/05/21/artificial-intelligence-ai-act-council-gives-final-green-light-to-the-first-worldwide-rules-on-ai/

3.EU official Website, AI Act, https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-framework-ai

4.公视新闻网，「欧盟通过全球首部AI监管法 国科会：提前推AI基本法草案」，2024年5月23日，https://news.pts.org.tw/article/696585

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