2024年3月13日，歐洲議會通過AI法案（the Artificial Intelligence Act），並於同年5月21日由歐盟理事會批准，旨在監管AI開發、進入市場、提供服務與使用，促進以人為本和值得信賴的AI，為全球首部AI監管法規。值得注意的是，不管AI系統是否設置在歐盟境內，只要對歐盟市場產生影響者，都在此法案之管轄範圍，故可預期將為 AI 產業未來發展與商業模式帶來深遠影響。

   AI法案對於AI的定義為「有能力從獲得的數據進一步衍生出模型或演算法的系統」，且其適用的範圍非常廣泛，包含機器、汽車、醫療器材、玩具、電梯、保險業評估系統、移民與邊境管制等，僅有特定應用被排除在法規之外，如軍事相關及專門協助科技研發的AI使用。

   然而，對於各系統的管制亦不盡相同。詳言之，法案將 AI 分為 4 個風險等級，風險高到不能被接受、高風險、有限風險即最小風險，風險越高所受的監管就越嚴格。若「風險高到不能被接受」，例如操控人類的認知、社會評分、預測犯罪行為等等，則此類AI的使用將被禁止。「高風險」主要是被認為對健康、安全、基本權利和法治構成重大威脅的AI，須遵守最嚴格的義務規範，並於上市前通過第三方合格評鑑，取得CE合格認證標誌，還需至歐盟 AI 資料庫進行登記。被歸類為「有限風險」的類型則屬不會構成任何嚴重威脅的AI，僅需確保其達到法案要求的公開透明度。其他像是電子游戲或垃圾郵件過濾器等「最小風險」AI就被允許自由使用。換言之，AI系統需按其被分類之風險等級，受到相應之規範，若有違反最高可處以 3,500 萬歐元罰鍰，或基於違規公司上一年度全球營業額的一定比例計算金額。

   綜上所述，AI法案在AI監管方面邁出了重要的一步，以促進安全和值得信賴的AI開發為目標，同時推動創新。儘管法案目前尚有許多規範與定義較為模糊，目標亦較為空泛，還有待未來歐盟及各成員國推出的指南、標準、條款，逐步將此法案具象化。然而，其已為AI系統設立了全球標準，確保它們尊重基本權利、安全和道德原則。其他各國亦隨之跟進，例如韓國即於2024年5月21、22日舉行AI首爾峰會，和英國共同發表首爾宣言，要推動全球AI治理。另外，台灣國科會主委吳誠文，亦於同年5月23日之立法院備詢中表示，原先規劃在年底推出的AI基本法草案，有機會提前在10月底之前提出。相信隨著AI技術的演變，這些規範AI的法案將在確保人民基本權利、維持人們對AI信任的同時推動全球的AI創新發展。

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參考資料：

1.npj Digital Medicine, The EU passes the AI Act and its implications for digital medicine are unclear, 22 May 2024, https://www.nature.com/articles/s41746-024-01116-6

2.EU Press release, Artificial intelligence (AI) act: Council gives final green light to the first worldwide rules on AI, 21 May 2024, https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2024/05/21/artificial-intelligence-ai-act-council-gives-final-green-light-to-the-first-worldwide-rules-on-ai/

3.EU official Website, AI Act, https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/policies/regulatory-framework-ai

4.公視新聞網，「歐盟通過全球首部AI監管法 國科會：提前推AI基本法草案」，2024年5月23日，https://news.pts.org.tw/article/696585

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